Real World Evidence · LATAM
CONFIDENT RWE Platform v0.1
La única plataforma de captura de evidencia del mundo real que cumple estándares GxP internacionales para terapias emergentes en Latinoamérica.
Conocer másEl contexto
Las terapias emergentes existen.
La evidencia que las respalda todavía no se capturo de forma estructurada en LATAM.
Cannabis medicinal, psilocibina y ketamina están siendo prescriptos hoy. Pero los datos de pacientes reales se pierden o se registran en sistemas que no cumplen estándares internacionales. CONFIDENT captura esos datos y los convierte en evidencia que puede dialogar con agencias regulatorias, aseguradoras y pharma.
La solución
Captura de RWD con
estándares GxP.
CDISC
Estándares clínicos
Datos estructurados en formatos SDTM y ADaM. Compatibles con submissions a FDA y ANMAT.
HL7 FHIR
Interoperabilidad
Integración nativa con sistemas de salud existentes. Exportación a cualquier EHR compatible con FHIR R4.
21 CFR Part 11
Audit trail
Firmas electrónicas, trazabilidad de cambios y acceso controlado por roles. Validación completa según FDA 21 CFR Part 11.
Terapias
Los datos existen.
Nosotros los
estructuramos.
Cada consulta en Ancestra Care genera un punto de dato. CONFIDENT los transforma en evidencia clínica estructurada que vale para investigadores, aseguradoras y reguladores.
Cannabis medicinal
En operaciónDatos reales de 18.000+ pacientes. Seguimiento de evolución clínica, adherencia y efectos adversos. El dataset más grande de cannabis medicinal en Argentina.
Psilocibina terapéutica
En preparaciónProtocolo de captura listo para cuando la regulación lo habilite. Módulo de sesiones asistidas, integración, seguimiento a largo plazo.
Ketamina para salud mental
En preparaciónDepresión resistente, PTSD y dolor crónico. Módulo específico para infusiones intravenosas y ketamina intranasal.
Ventaja competitiva
El primero en LATAM
en cumplir GxP.
No existe en LATAM ninguna plataforma que capture RWD de terapias emergentes con estándares internacionales. CONFIDENT es primer mover en una categoría que será obligatoria cuando las agencias regulatorias exijan evidencia para aprobar nuevos tratamientos.
Reguladores
Datos listos para submissions ante ANMAT y FDA. Auditoría completa. Sin recolección retrospectiva.
Investigadores
Acceso a datasets anonimizados para estudios observacionales. API para integración con plataformas académicas.
Pharma & biotech
Datos de vida real para apoyar registros. Cohortes pre-seleccionadas para ensayos clínicos. Pharmacovigilance en tiempo real.
Contacto
Si trabajás en investigación, regulatorio o pharma —
Hablemos. Tenemos datos que pueden cambiar el panorama de las terapias emergentes en LATAM.
O escribinos a confident@ancestra.ar