Confident.
Infraestructura clínica para que la evidencia sobre salud mental exista con el rigor que el sistema exige.
Hoy se suicidaron
12 argentinos.
Mañana también.
El sistema los interna. Los estabiliza. Los manda a casa. El ciclo vuelve a empezar — año tras año, cama tras cama, sin que nadie resuelva por qué llegan ahí.
4 años de aumento sostenido. Los intentos fatales ya duplican la media histórica de la última década.
Es la segunda causa de muerte en jóvenes de 15 a 34 años. Las consultas en menores de 25 crecieron entre 30% y 50% en la última década.
Argentina destina el 1,6% del gasto en salud a salud mental. Y de ese dinero, el 92% va a camas. Nada a prevención. Nada a evidencia.
Depresión resistente, ansiedad severa, TEPT. Para ese tercio, los antidepresivos más recetados del mundo no funcionan. El sistema no tiene otra respuesta.
El tratamiento más usado no resuelve el problema — en muchos casos lo agrava. El ciclo de internaciones repetidas es el síntoma más visible del colapso del modelo.
Las respuestas existen. Falta la infraestructura para llevarlas al sistema.
Cuando años de antidepresivos no alcanzaron, una sola dosis produjo mejoría real desde el día siguiente. Personas que ya habían agotado todas las opciones volvieron a sentir alivio — sin esperar semanas a que "haga efecto".
Cuatro de cada cinco personas con trauma crónico respondieron al tratamiento en las primeras semanas. Más de la mitad alcanzó remisión completa. En una sola sesión, sin eventos adversos serios reportados.
El riesgo de volver a consumir se redujo casi a la mitad. Lo que hace esto tan significativo: en todo el mundo, no existe ningún medicamento aprobado para la adicción a la cocaína. Este fue el primer ensayo controlado que demostró eficacia.
Después de dejar el alcohol, muchas personas recaen por la depresión que aparece en la abstinencia. Es el principal predictor de volver a beber — y los tratamientos actuales no actúan sobre eso. Psilocibina sí.
Una sola sesión fue seis veces más efectiva que meses usando parches de nicotina. Y los resultados se mantuvieron: casi la mitad de las personas seguía sin fumar seis meses después, sin haber necesitado más tratamiento.
Argentina tiene la mayor densidad de psicólogos del mundo y todavía no cuenta con la infraestructura de datos para incorporar estas terapias al sistema formal. Ancestra Confident es ese primer paso.
La evidencia que emerge de lo que ya ocurre.
Los ensayos clínicos controlados (RCT) son el estándar histórico para aprobar nuevas terapias. Son rigurosos, pero lentos, costosos y difíciles de escalar — especialmente en terapias con alta variabilidad clínica como las asistidas con psicodélicos.
Real World Evidence (RWE) es la alternativa que los reguladores globales están adoptando. Emerge de datos capturados durante la práctica clínica real — no en laboratorio, sino en la consulta, en la sesión, en el seguimiento del paciente — cuando esos datos se estructuran con el rigor metodológico suficiente para tener validez clínica y regulatoria.
Controlado, aleatorio, con población seleccionada. Alta validez interna. Pero lento (5–10 años), costoso (USD 300M+), y difícil de replicar en terapias de alta variabilidad contextual.
Datos de la práctica clínica real, capturados con rigor metodológico y estructurados bajo estándares internacionales. Más rápido, más escalable, más diverso. Priorizados explícitamente por la FDA desde 2016 y por la mayoría de las agencias regulatorias del mundo.
Del dato clínico
a la decisión regulatoria.
Ancestra Confident estructura cada etapa de la práctica terapéutica para que el dato tenga validez clínica desde su origen. Lo que se captura con rigor, se convierte en evidencia. Y la evidencia cambia el sistema.
Lo que ocurre en la consulta, en la sesión, en el seguimiento del paciente. Capturado en condiciones reales de práctica clínica bajo supervisión médica.
- Evaluaciones basales — PHQ-9, GAD-7
- Registro de la experiencia — 5D-ASC, MEQ-30
- Variables de set & setting
- Seguimiento longitudinal vía MarIA
- Eventos adversos y adherencia
Lo que emerge cuando esos datos se estructuran bajo estándares regulatorios internacionales y se analizan con metodología científica validada.
- Arquitectura CDISC CDASH desde el origen
- Interoperabilidad HL7 FHIR
- Trazabilidad 21 CFR Part 11
- Anonimización robusta por diseño
- Aprobación por Comité de Ética — CEI
Lo que la evidencia local hace posible para el sistema de salud. Sin datos propios, ningún regulador ni obra social puede tomar decisiones informadas sobre terapias emergentes.
- Evaluación regulatoria en ANMAT
- Cobertura en obras sociales
- Guías clínicas con evidencia local
- Acceso formal vía red Ancestra
- Inversión basada en datos reales
Un fideicomiso
de datos de salud.
Confident no es una base de datos. Es un fideicomiso: una estructura donde los datos de salud se administran con reglas estrictas, en beneficio de quienes los aportaron — los pacientes — y con un propósito claro: generar evidencia clínica que mejore el sistema de salud mental.
Comparte información de su tratamiento de forma voluntaria, con consentimiento informado y con la certeza de que sus datos nunca van a usarse para otra cosa que no sea generar evidencia clínica.
Como un fideicomiso legal, Confident custodia los datos y los gestiona según reglas éticas predefinidas. No puede venderlos, compartirlos libremente ni usarlos con otros fines. Los datos siguen siendo del paciente.
Los datos anonimizados y agregados generan evidencia clínica que puede cambiar políticas de salud, habilitar nuevos tratamientos y mejorar la atención para futuros pacientes con las mismas condiciones.
Los datos personales nunca llegan a la capa de investigación. La separación es técnica, no declarativa.
Cada paciente firma un consentimiento informado revisado por un Comité de Ética Institucional antes de participar.
Cada dato tiene origen, momento, actor y propósito registrados. Cualquier uso del dato puede ser auditado.
Los mismos estándares que usan la FDA y la EMA para evaluar evidencia clínica, desde el primer registro.
Cinco momentos
de captura de dato.
Cada etapa del proceso terapéutico es un nodo de captura estructurada. El tratamiento genera el dato. El dato genera la evidencia.
Línea de base. Criterios de inclusión y exclusión. Consentimiento informado.
Variables de contexto. Set & setting como dato clínico estructurado.
El dato más sensible. Efectos, intensidad, eventos adversos en la sesión.
Procesamiento post-sesión. Outcomes inmediatos. Ajustes al plan.
MarIA acompaña al paciente. Outcomes a 1, 3 y 6 meses.