Las terapias funcionan en los ensayos.
Falta quien mida lo que pasa en el mundo real.
Las terapias asistidas vienen mostrando resultados consistentes en ensayos clínicos. Pero los ensayos controlados (el método con el que se aprueba un medicamento) miden la molécula y la dosis, y dejan afuera el contexto que determina el resultado: el acompañamiento, la preparación, el entorno.
La prueba llegó en agosto de 2024: la FDA rechazó la aprobación del MDMA de Lykos Therapeutics para estrés postraumático. El motivo fue metodológico: los ensayos tradicionales dejan afuera las variables de entorno que determinan el resultado clínico en terapias asistidas. Quedó expuesto un vacío de evidencia del mundo real. Ese vacío es el que CONFIDENT se propone llenar.
Ninguna reemplaza a la otra. El ensayo prueba que una terapia puede funcionar; la Evidencia del Mundo Real prueba que funciona donde importa, con personas reales. CONFIDENT construye esa segunda capa, la que hoy no existe en América Latina.
La respuesta científica llegó en 2025: Nature Medicine publicó el framework ReSPCT (el primer consenso Delphi internacional con 89 especialistas de 17 países) que define las 30 variables de contexto que deben medirse. Están contempladas en el diseño metodológico de CONFIDENT desde el inicio.
CONFIDENT está diseñado para medir. Es una plataforma de registro científico —hoy en desarrollo— concebida para convertir lo que ocurre en la práctica clínica real en evidencia con validez internacional. Las decisiones terapéuticas quedarían siempre y exclusivamente en manos de los profesionales de la salud; el rol de CONFIDENT es observar, registrar y analizar.
Los pacientes llegarían a través de clínicas participantes; CONFIDENT registraría, estandarizaría y analizaría. Lo que se busca construir es el primer registro observacional de sustancias controladas en América Latina con estándares internacionales.
Cribado
El profesional evalúa si la persona es candidata: historia clínica, criterios de elegibilidad y de exclusión. Nadie entra a una terapia asistida sin pasar por acá.
Preparación
Encuentros previos para construir el vínculo, trabajar las expectativas y la intención. Se define el set —el estado interno— y el setting —el entorno—. Esto es la mitad del resultado.
El día de la toma
La sesión, siempre supervisada por profesionales de la salud. CONFIDENT no administra nada ni interviene en la decisión clínica: observa.
Sesiones de integración
Encuentros posteriores para darle sentido a lo que pasó y traducirlo en cambios sostenidos. Acá se juega gran parte de lo que la persona se lleva.
Seguimiento en el tiempo
El acompañamiento no termina el día de la sesión. Se mide cómo evoluciona la persona en las semanas y meses siguientes, que es donde se ve si el cambio se sostiene.
Hablemos de suicidio.
Detrás de cada cifra hay una persona. CONFIDENT existe para que este problema deje de ser invisible y pase a medirse: estudiarlo con rigor y abrir nuevas opciones de tratamiento. Lo que se mide, se puede cambiar.
Los profesionales de salud mental hacen lo posible con las herramientas disponibles. Para una parte de los pacientes, la biología recién responde ante otro tipo de abordaje. La evidencia internacional muestra que esas alternativas existen; en Argentina, todavía no se pueden estudiar.
La evidencia ya existe.
Y es de ahora mismo.
Cinco condiciones, cinco ensayos publicados en las revistas médicas más exigentes del mundo. Cada cifra corresponde a un estudio revisado por pares.
Son todos recientes: ciencia que se está produciendo ahora mismo.
El mundo no está esperando.
El 18 de abril de 2026, la administración más conservadora de Estados Unidos en décadas firmó un decreto para acelerar el acceso a estas terapias. No fue Europa ni un gobierno progresista. Es la señal más fuerte de que la evidencia ya convenció a quien era más difícil de convencer.
El origen del pedido: veteranos de las fuerzas especiales con PTSD severo, sin respuesta a los tratamientos convencionales. Un estudio de Stanford (Nature Medicine, enero 2024) documentó que 30 soldados tratados con ibogaína en México alcanzaron una reducción del 80–90% en síntomas de depresión y ansiedad en un mes.
Por qué nos importa acá: cuando el país más exigente del mundo abre la puerta, la pregunta deja de ser si y pasa a ser quién mide. Argentina puede quedar mirando o puede construir su propia evidencia. Eso es CONFIDENT.
EO: “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness”
Qué significa “acelerar la aprobación”
Acelerar no significa bajar la vara. Son cuatro instrumentos regulatorios concretos que, combinados, le sacan años de encima al proceso sin saltear la evidencia.
El mismo mecanismo de evidencia que CONFIDENT se propone construir para Argentina.
10 argentinos.
Capaces de construir evidencia de grado internacional.
Un equipo interdisciplinario que reúne psiquiatría, bioestadística, neurociencia e investigación clínica, con experiencia regulatoria y en biotecnología. La combinación necesaria para producir evidencia con estándares internacionales desde Argentina.
La reforma de la Ley 26.657 está en tratamiento.
Las definiciones de las próximas semanas determinarán si Argentina desarrolla capacidad científica y terapéutica propia. El pedido es concreto y no implica costo fiscal: que la ley permita registrar, con estándares internacionales y supervisión profesional, lo que ya ocurre en la práctica clínica.
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